تأکید پژوهشگاه رویان و مرکز تحقیقات غذا و دارو بر تسهیل مقررات و حمایت از فناوریهای نوین پزشکی
در نشست مشترک پژوهشگاه رویان و مرکز تحقیقات غذا و دارو، بر توسعه همکاریهای علمی، رفع موانع مقرراتی محصولات فناورانه و تدوین دستورالعملهای تسهیلگر برای حمایت از شرکتها و محصولات دانشبنیان تأکید شد.به گزارش روابط عمومی پژوهشگاه رویان، نشست مشترک مدیران مرکز تحقیقات غذا و دارو و نمایندگان پژوهشگاه رویان، ۲۹ مهرماه ۱۴۰۵، با هدف توسعه تعاملات علمی، بررسی موانع مقرراتی و بهرهگیری از ظرفیتهای داخلی در حوزه فناوریهای نوین پزشکی، در پژوهشگاه رویان برگزار شد.
در این نشست، دکتر سید ابوالحسن شاهزاده فاضلی، معاون پژوهش و فناوری پژوهشگاه رویان، با تشریح ظرفیتهای علمی، تخصصی و زیرساختی این پژوهشگاه در حوزههای سلولهای بنیادی، زیستفناوری، ژندرمانی، مهندسی بافت و زیستشناسی تولیدمثل، بر آمادگی رویان برای ارائه خدمات آزمایشگاهی مرجع و پاسخگویی به نیازهای حاکمیتی سازمان غذا و دارو تأکید کرد.
وی با اشاره به اهمیت همافزایی میان مراکز پژوهشی و نهادهای تنظیمگر اظهار داشت: هرچه تعامل و نزدیکی میان مجموعههای فناور و نهادهای حاکمیتی بیشتر باشد، دستیابی به اهداف ملی با سرعت بیشتری محقق میشود و زمینه برای کاهش بروکراسیهای غیرضروری و تسهیل مسیر توسعه و تجاریسازی محصولات فناورانه فراهم خواهد شد.
در ادامه، دکتر بهروز جنت، رئیس مرکز تحقیقات غذا و دارو، با اشاره به رویکرد این مرکز در شناسایی و رفع چالشهای ساختاری و اجرایی، بر ضرورت بازنگری و بهروزرسانی مقررات متناسب با سرعت تحولات علمی و فناوری در جهان تأکید کرد.
وی آمادگی این مجموعه را برای همکاری با مراکز پژوهشی پیشرو، مانند پژوهشگاه رویان، در راستای تدوین دستورالعملهای بومی و شیوهنامههای تسهیلگر اعلام کرد و این همکاری را زمینهای برای حمایت مؤثرتر از محصولات دانشبنیان و تسهیل فرایندهای مرتبط با توسعه و عرضه آنها دانست.
بخش دیگری از این نشست به بررسی چالشهای پیش روی محققان و فناوران در فرایندهای اداری و مقرراتی اختصاص داشت. نمایندگان پژوهشگاه رویان با اشاره به طولانی بودن برخی فرایندهای اداری و موانع موجود در مسیر دریافت کد IRC و پروانههای ساخت، بر ضرورت تسریع و تسهیل این فرایندها متناسب با ماهیت و پیچیدگی فناوریهای نوین پزشکی تأکید کردند.
در مقابل، مسئولان مرکز تحقیقات غذا و دارو ضمن تأیید وجود برخی چالشها در این مسیر، به تأثیر نگرانیهای ناشی از نظارتهای بیرونی بر تصمیمگیری کارشناسان اشاره کردند. در همین راستا، تشکیل کارگروههای تخصصی مشترک برای بررسی مسائل موردی، تدوین دستورالعملها و طراحی آییننامههای اجرایی متناسب با ویژگیهای محصولات فناورانه بهعنوان یکی از راهکارهای پیشنهادی مطرح شد.
در این نشست، همچنین موضوعاتی همچون ایجاد سازوکارهای بیمه مسئولیت متناسب با ماهیت محصولات نوآورانه، بهرهگیری از ظرفیت آزمایشگاههای مرجع پژوهشگاه رویان، توسعه کاربرد ابزارهای هوش مصنوعی و برگزاری دورههای آموزشی تخصصی کوتاهمدت، غیرحضوری و مستمر برای افزایش هماهنگی در مفاهیم و ادبیات علمی و مقرراتی مورد بحث و تبادل نظر قرار گرفت.
تاریخ انتشار: ۱۴۰۵/۰۷/۳۰




